news 2026/9/8 17:24:29

亚组分析结果解读:不同特征人群的效应异质性

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张小明

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亚组分析结果解读:不同特征人群的效应异质性

亚组分析结果解读

一、方法简介

亚组分析(Subgroup Analysis)是临床研究和流行病学研究中常用的统计方法,旨在探讨暴露因素X对结局变量Y的影响是否在不同特征的人群(亚组)中存在差异。通过将研究人群按照某一或某些特征变量(如性别、年龄组、疾病分期等)进行分层,分别计算各亚组中X对Y的效应值及其95%置信区间,并通过交互作用检验(P for interaction)判断效应值在亚组间的差异是否具有统计学意义。若P for interaction<0.05,则说明X对Y的效应在不同亚组间存在显著异质性;反之则说明效应在不同亚组间表现一致。本研究使用SPSSAU软件进行亚组分析,采用线性回归模型评估暴露因素x对结局变量y的效应在不同亚组中的稳定性。

在SPSSAU【实验/医学研究】模块选择【亚组分析】,将变量拖拽至右侧对应分析框,操作如下图:

二、研究变量基本信息

表1展示了亚组分析的变量信息。本研究以x为暴露因素(定量数据),y为结局变量(定量数据),纳入两个亚组变量subgroup1和subgroup2(均为定类数据),以及两个协变量cov1和cov2(均为定量数据)。亚组变量用于将研究人群分层,以考察暴露因素x对结局y的效应在不同特征人群中是否存在差异。协变量cov1和cov2纳入回归模型进行校正,以控制潜在的混杂效应。

三、亚组分析结果

表2报告了亚组分析的核心结果。在全人群(All patients)中,暴露因素x对结局变量y的效应值为B=0.010(95% CI: 0.006~0.015),P<0.001,达到极显著水平,表明在全样本中x对y存在显著的正向效应。该效应值虽然数值较小,但由于y的测量尺度可能较大,因此B=0.010的实际意义需要结合变量的量纲进行解读。95%置信区间不包含0,进一步证实了效应的统计学显著性。

对于亚组变量subgroup1(P for interaction=0.209),交互作用检验P值大于0.05,说明暴露因素x对y的效应在subgroup1的两个亚组之间不存在显著差异,即效应具有跨亚组的一致性。具体来看,subgroup1第1组(n=169,占46.940%)的效应值为B=0.013(95% CI: 0.007~0.019,P<0.001),效应显著为正;subgroup1第2组(n=191,占53.060%)的效应值为B=0.007(95% CI: 0.001~0.013,P=0.022),效应同样显著为正。虽然两组的效应值存在一定差异(0.013 vs 0.007),第1组的效应约为第2组的1.86倍,但交互作用检验表明这一差异尚未达到统计学显著水平(P=0.209>0.05),可能受到样本量的限制。

对于亚组变量subgroup2(P for interaction=0.402),交互作用检验P值同样大于0.05,说明x对y的效应在subgroup2的两个亚组间也不存在显著差异。subgroup2第1组(n=254,占70.560%)的效应值为B=0.009(95% CI: 0.004~0.014,P=0.001),效应显著为正;subgroup2第2组(n=106,占29.440%)的效应值为B=0.012(95% CI: 0.007~0.018,P<0.001),效应同样显著为正。两组的效应值较为接近(0.009 vs 0.012),方向一致,且交互作用P=0.402远大于0.05,充分说明x对y的正向效应在subgroup2的不同水平中表现稳定。

四、森林图

图1 亚组分析森林图

图1展示了亚组分析的森林图。森林图以图形化的方式呈现了各亚组中暴露因素x对结局变量y的效应值(回归系数B)及其95%置信区间。图中的垂直参考线位于效应值=0处(线性回归的无效值),各亚组的效应值以方块表示,方块大小通常与该亚组的样本量或权重成正比,水平线段表示95%置信区间。

从森林图中可以直观看出:全人群的效应值(B=0.010)位于参考线右侧,95%置信区间不跨越参考线,表明总体效应显著为正。在subgroup1的分层中,第1组(B=0.013)和第2组(B=0.007)的置信区间均不跨越参考线,效应均显著为正,但两组的置信区间存在较大重叠,说明效应值差异不具有统计学意义。在subgroup2的分层中,第1组(B=0.009)和第2组(B=0.012)的置信区间同样不跨越参考线,且两组的重叠程度更高,进一步印证了效应的一致性。

森林图的整体形态显示,所有亚组的效应值均位于参考线右侧(正方向),且置信区间均未跨越参考线,说明暴露因素x对结局y的正向效应在所有亚组中均稳定存在。各亚组的置信区间宽度有所差异,样本量较大的亚组(如subgroup2第1组,n=254)置信区间较窄,估计精度更高;样本量较小的亚组(如subgroup2第2组,n=106)置信区间相对较宽,反映了较小的样本量带来的较大抽样误差。森林图的结果与表2的数值分析完全一致,进一步证实了x对y正向效应的跨亚组稳健性。

五、样本缺失情况

如表3所示,共有360例样本全部进入分析,无缺失数据被排除,有效样本率为100%,数据完整性良好。

六、结论

本研究通过亚组分析方法,在控制协变量cov1和cov2的基础上,系统考察了暴露因素x对结局变量y的效应在不同亚组中是否存在差异。主要结论如下:

第一,在全人群中,暴露因素x对结局变量y存在显著的正向效应(B=0.010,95% CI: 0.006~0.015,P<0.001),表明x的增加与y的升高显著相关。

第二,按subgroup1分层后,第1组(B=0.013,P<0.001)和第2组(B=0.007,P=0.022)中x对y的效应均显著为正,P for interaction=0.209,说明效应在两个亚组间不存在显著异质性,x的效应具有跨subgroup1亚组的一致性。

第三,按subgroup2分层后,第1组(B=0.009,P=0.001)和第2组(B=0.012,P<0.001)中x对y的效应均显著为正,P for interaction=0.402,说明效应在两个亚组间同样不存在显著异质性,x的效应在subgroup2的不同水平中表现稳定。

综上,暴露因素x对结局变量y的正向效应在所有亚组中均稳定存在,且未受到亚组变量的显著调节。这一结果增强了研究结论的可靠性和外推性,提示x对y的正向影响具有较好的普遍适用性。

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